为落实《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）文件精神，加强对天然胶乳橡胶（以下称橡胶）生产的监督管理，保证橡胶产品质量，国家食品药品监督管理局决定组织开展橡胶生产企业质量管理体系专项检查，并于日前就专项检查有关事项发出通知。

　　通知要求，自本通知发布之日起至2009年9月中旬，橡胶生产企业要按照“天然胶乳橡胶生产企业专项检查内容要求”；开展自查工作。9月中旬至10月下旬，各省（区、市）食品药品监督管理部门制定检查方案，按照“天然胶乳橡胶生产企业专项检查内容要求”，对本辖区内生产企业开展全面质量管理体系检查，根据评定标准，做出结果评定，并根据评定结果做出后续处理；11月上旬，国家食品药品监督管理局将组织橡胶生产质量体系检查的督查工作。

　　为落实《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）文件精神，加强对天然胶乳橡胶（以下称橡胶）生产的监督管理，保证橡胶产品质量，国家局决定组织开展橡胶生产企业质量管理体系专项检查。现将有关事项通知如下：

　　加强橡胶生产企业质量管理体系的监管，规范橡胶生产，提高橡胶生产质量水平。

　　（一）自本通知发布之日起至9月中旬，橡胶生产企业按照“天然胶乳橡胶生产企业专项检查内容要求”的第一部分内容（见附件），开展自查工作。

　　（二）9月中旬至10月下旬，省（自治区、直辖市）食品药品监督管理部门制定检查方案，按照“天然胶乳橡胶生产企业专项检查内容要求”（见附件），对本辖区内生产企业开展全面的质量管理体系检查。根据评定标准，做出结果评定，并根据评定结果做出后续处理。其中重点检查的内容包括：

　　（一）生产企业在自查工作结束后1周内，将自查工作报告提交所属的省（自治区、直辖市）食品药品监督管理部门。

　　★4.生产企业应当按照国家标准GB 7544-2004 /ISO 4074:2002《天然胶乳橡胶技术要求和试验方法》进行“尺寸”、“老化前爆破体积和爆破压力”、“老化后爆破体积和爆破压力”、“”、“可见缺陷”、“包装完整性”、“包装与标志项目”等7项出厂检验，合格后方可出厂。（上述检验应本厂完成，不得委托检验）

　　橡胶检查项目共46项，其中重点检查项目（条款前加“★”）11项，一般检查项目35项。